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國衛院糖尿病新藥 FDA獲准人體試驗  / 2012.02.22

中國時報/張睿纖

國內新藥研發有重大突破!國家衛生研究院與國內6家藥廠合作研發治療糖尿病口服藥物DBPR108,獲台灣與美國食品與藥物管理局(FDA)通過執行第一期臨床試驗,將進行人體試驗,是第一個行政院促成生技成功投資的具體案例,最快2017年可以完成。

國衛院生技與藥物研究所所長趙宇生表示,糖尿病在全球10大死因排名第4,國內目前有超過140萬的糖尿病患,糖尿病成為全球健康問題。此次研發的抗糖尿病候選藥物DBPR108具多國專利,日前成功獲美國與台灣食品藥物管理局通過執行第一期臨床試驗,第一期人體臨床試驗已規畫在台啟動。

國衛院生技與藥物研究所副所長陳炯東表示,糖尿病口服新藥DBPR108為小分子化合物,在動物實驗階段發現與其他糖尿病DPP4抑制劑毒副作用較小、也沒有毒性,且作用時間更快,可有效控制血糖。

陳炯東指出,動物臨床試驗階段,在大鼠身上使用2000毫克高劑量都沒有副作用產生;而使用在猴子身上,有些糖尿病抑劑制DPP4會導致猴子皮膚潰爛,但此新藥13個星期在猴子皮膚都沒有潰爛現象發生,顯示副作用較小,新藥已技術移轉,最快4月就可以開始第二期人體臨床試驗。


 
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